Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, содержит железо в виде полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота (витамин группы В) стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
Показания
— лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
— профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).
Применение
Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): по 1 таблетки 1-3 в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме - по 1 таблетки/
Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таблетки 2-3 до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таблетки/, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты препарат назначают по 1 таблетки/
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Противопоказания
— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Побочные эфекты
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (?0.001% и <0,01%) - признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея). Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения).
Прочие: аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Особые указания
В 1 таблетке Мальтофер® Фол содержится 0.04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
