Описание / Инструкция
Показания
Cholestagel вводят совместно с 3-гидрокси-3-метил-глутарил-кофермента А (HMG-CoA) редуктазы (статины) указывается в качестве дополнительной терапии к диете, чтобы обеспечить уменьшение содержания добавки в холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C ) уровни у взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией, которые должным образом не контролируется с только статин.
Cholestagel в качестве монотерапии указывается в качестве дополнительной терапии к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина и ЛПНП-С у взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией, у которых статин считается несоответствующим или не очень хорошо переносимой.
Cholestagel также может быть использован в сочетании с эзетимиба, с или без статинами, у взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией, в том числе у пациентов с семейной гиперхолестеринемией
Применение
комбинационная терапия
Рекомендуемая доза Cholestagel для комбинации со статинами с или без эзетимиба составляет от 4 до 6 таблеток в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 таблеток в день принимается за 3 таблетки два раза в день с едой или 6 таблеток принимать один раз в день с едой. Клинические испытания показали, что Cholestagel и статины могут быть введены совместно или дозировать друг от друга, и что Cholestagel и эзетимиба могут быть введены совместно или дозировать друг от друга.
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза Cholestagel составляет 6 таблеток в день, принятые по 3 таблетки два раза в день во время еды или 6 таблеток один раз в день с едой. Максимальная рекомендуемая доза составляет 7 таблеток в день.
Во время терапии, снижающий уровень холестерина диета должна быть продолжена, и уровень общего-C, LDL-C и триглицеридов должны определяться периодически во время лечения, чтобы подтвердить благоприятные начальные и адекватные долгосрочные ответы.
Когда взаимодействие препарата не может быть исключен с сопутствующим лекарственного средства, для которых незначительные изменения в терапевтическом уровне будет клинически значимым, или там, где никакие клинические данные отсутствуют на совместное управление, Cholestagel должно осуществляться по крайней мере за четыре часа до или по крайней мере четыре часов после сопутствующего лечения, с тем чтобы свести к минимуму риск уменьшения абсорбции сопутствующего лекарственного средства (см раздел 4.5).
пожилого населения
Там нет необходимости в коррекции дозы при Cholestagel вводят у пациентов пожилого возраста.
педиатрической популяции
Безопасность и эффективность Cholestagel у детей в возрасте от 0 до 17 лет, до сих пор не установлены. В настоящее время имеющиеся данные описаны в разделе 5.1, но никаких рекомендаций на позологии не может быть сделано.
Способ применения
Cholestagel таблетки следует принимать перорально с едой и жидкостью.
4.3 Противопоказания
• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей, перечисленных в разделе 6.1
• Кишечная или желчная непроходимость
Условия хранения
держите бутылку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.
