Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
диметиндена малеат - производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Имеет антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не оказывает. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения - около 6 ч.
При концентрациях от 0,2 до 5 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5-10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.
Показания
симптоматическое лечение таких аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних отделов дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и медикаментозная аллергия;
- лечение кожного зуда различного генеза, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых. Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Применение
Взрослым и детям старше 12 лет. Суточная доза составляет 3-6 мг в 3 приема: по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, предрасположенным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель - утром, во время завтрака.
Детям до 12 лет. Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. В таблице приведенные суточные дозы для детей от 1 месяца до 12 лет и для взрослых. Кратность назначения - 3 раза в сутки.
Возраст
Суточная доза
1 месяц - 1 год
10-30 капель
1-3 года
30-45 капель
4-12 лет
45-60 капель
Взрослые
60-1 20 капель
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли следует беречь от воздействия высокой температуры; их можно добавлять в бутылочку с теплым детским питанием, непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать неразведенными чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначать детям в возрасте до 1 мес, особенно недоношенным.
Побочные эфекты
чаще всего возникают такие побочные явления: сонливость, особенно в начале лечения и при применении высоких доз (приблизительно в 8% случаев общего количества пациентов).
Редко: желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль. В период использования препарата на рынке после его регистрации сообщалось о единичных случаях появления отеков, кожных высыпаний, мышечного спазма и нарушения дыхания, которые, вероятно были связаны с приемом Фенистила капель.
Особые указания
следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при задержке мочи, вызванной заболеванием предстательной железы или мочевыводящих путей, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апное.
При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакции (управление автомобилем, работа с механизмами).
Период беременности и кормления грудью
В период беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период кормления грудью Во время лечения каплями следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие
возможно взаимное усиление седативного действия Фенистила капель и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости реакций.
При приеме вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергической активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; поэтому их совместное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при сочетании с антигистаминными средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие, при этом повышается риск задержки мочи или декомпенсации глаукомы.
Передозировка
при передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникать такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка; возможна артериальная гипотензия. В терминальной стадии комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, приводящее к гибели.
Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается - провести промывания желудка, принять активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Условия хранения
хранить в сухом месте при температуре ниже 30 °С.
