Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Липоферон оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.
Рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.
Интерферон альфа при взаимодействии с родственными рецепторами на поверхности клетки инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Эти процессы предотвращают репликацию вирусов в клетке, тормозят пролиферацию клеток и способствуют иммуномодулирующему действию интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и природных киллеров. Достижение максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) зависит от способа введения.
Показания
применяют в комплексной терапии больных острым гепатитом В, для лечения больных с атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом и БА при проведении специфической иммунотерапии, для профилактики и лечения ОРВИ.
Применение
внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия!
При остром гепатите В Липоферон назначают за 30 мин до еды по такой схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови более длительное время - до полного клинического выздоровления.
При аллергическом риноконъюнктивите - по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней (курсовая доза - 5 млн МЕ).
При атопической БА назначают по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем в течение 20 дней через день по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки. Курс лечения - 30 дней.
Для профилактики ОРВИ препарат назначают по 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес.
При лечении пациентов с ОРВИ препарат назначают по 0,5 млн МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Срок годности суспензии Липоферон с момента приготовления - не более 12 ч при температуре от 4 до 10 ?С.
Противопоказания
тяжелые формы аллергических заболеваний; период беременности и кормления грудью; гиперчувствительность к интерферону и другим компонентам препарата; возраст до 3 лет.
Побочные эфекты
индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.
Особые указания
перед началом терапии пациентам с вирусным гепатитом рекомендуется провести клинический и биохимический анализ крови (количество эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов с лейкоцитарной формулой, трансаминазы). Если на фоне приема препарата Липоферон отмечают повышение уровня АлАТ, то лечение продолжают, если нет признаков печеночной недостаточности. На протяжении лечения данные исследования периодически повторяют.
Уровень ТТГ на момент начала терапии должен находиться в пределах нормы.
Взаимодействие
с осторожностью назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых зависит от цитохрома Р450 (противоэпилептические средства и некоторые антидепрессанты: амидол, кломипрамин, флувоксамин, метилпрамин, имипрамин, апоимипрамин). Альфа-интерфероны, снижая активность цитохрома Р450, влияют на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков.
При применении с гепатотоксическими препаратами (при хроническом гепатите В) повышается риск аддитивного эффекта и нарушения метаболизма лекарственных средств в печени.
У больных хроническим гепатитом В не следует назначать одновременно альфа-интерферон и иммуносупрессивные препараты (включая ГКС), которые могут ускорять репликацию вируса.
Систематическое изучение взаимодействия препарата с ГКС или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения ГКС и АКТГ в сочетании с интерферонами больным рассеянным склерозом во время рецидива заболевания.
Описаны случаи внезапных нарушений психического состояния при одновременном назначении альфа-интерферонов и препаратов, которые влияют на ЦНС.
Передозировка
не выявлено.
Условия хранения
при температуре 2-8 °С, не замораживать.
