Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
препарат содержит четыре эфира тестостерона, которые имеют разную скорость действия. У мужчин тестостерон необходим для функционирования гонад, формирования наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (мужской тембр голоса, оволосение по мужскому типу и др.). В женском организме тестостерон действует антагонистично по отношению к эстрогенам. Оказывает положительный эффект при климактерических расстройствах.
Омнадрен 250 является смесью эфиров тестостерона, которые после в/м введения медленно всасываются с различной скоростью, что позволяет сохранять относительно постоянный уровень тестостерона в крови. Препарат назначают с интервалом 4 нед. В крови почти 98% тестостерона связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающей тестостерон и эстрадиол. Биотрансформация происходит в печени до различных 17-кетостероидов, которые после конъюгации с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой (приблизительно 90%). Около 6% абсорбировавшегося препарата выводится с калом в несвязанном виде. Период полувыведения тестостерона составляет 10-100 мин.
Показания
препарат назначают в комплексном лечении мужчин с недостаточностью половых желез при мужском климаксе, олигоспермии, эректильной дисфункции, хроническом простатите, посткастрационном синдроме, отсутствии ( задержке) полового созревания.
У женщин - случаи прогрессирующего неоперабельного рака груди с метастазами в кости.
Применение
дозу устанавливают индивидуально. Как правило, взрослым в/м вводят 1 мл р-ра через 14 дней; при достижении терапевтического эффекта - 1 мл в/м через 28 дней. Препарат нельзя вводить в/в! Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Уменьшение прозрачности масляного р-ра и появление хлопьевидного осадка образований не свидетельствует о непригодности препарата. Прозрачность р-ра восстанавливается после нагревания ампулы в теплой воде.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, нефротический синдром. У мужчин - рак молочной железы, рак предстательной железы. У женщин - период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать мальчикам до периода полового созревания, мужчинам преклонного возраста.
Побочные эфекты
могут отмечаться угри, гинекомастия, отеки, реакции гиперчувствительности (кожно-аллергические реакции), частые эрекции, проявления гиперкальциемии. У мужчин преклонного возраста - чрезмерное половое возбуждение, нарушение созревания сперматозоидов, повышение активности аминотрансфераз в крови, усиление либидо, задержка жидкости в организме. У женщин при продолжительном применении препарата возможны симптомы вирилизации. Возможны боль, зуд и гиперемия в месте инъекции.
Особые указания
продолжительное применение препарата в высоких дозах может вызвать развитие печеночной пурпуры, новообразований печени. Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной развития серьезных побочных эффектов. Период беременности является абсолютным противопоказанием для применения препарата у женщин. Отсутствуют данные о выделении тестостерона с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом нужно прекратить кормление грудью.
Взаимодействие
индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин) могут снижать эффективность тестостерона. Андрогенные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в сыворотке крови и уменьшать потребность в инсулине.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Форма выпуска
1 мл масляного р-ра для инъекций содержит 30 мг тестостерона пропионата, 60 мг тестостерона фенилпропионата, 100 мг тестостерона капроната, 60 мг тестостерона изокапроната; 5 ампул по 1 мл в упаковке. Прочие ингредиенты: 50 мг бензилового спирта, 1 мл масла для инъекций.
